来源：北京药监2022年04月26日09:36近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗...

4月20日，国家药监局医疗器械监管司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，贯彻落实全国医疗器械监管工作会议部署，研究第一季度医疗器械质量安全监管情况，提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，统...

近日，由我国牵头多国专家参与的新型冠状病毒核酸检测国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS5798:2022）获国际标准化组织（ISO）批准发布。我国于2020年2月向ISO申请...

医械数据洞察　字号：放大正常国内免疫分析设备中标情况据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年第一季度，共监测到214条免疫分析设备中标数据，涉及114家采购单位和37个品牌商，采购数量和总额分别为225件和2997.9万元。2021年...

国家药监局4月24日，国家药监局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知。为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，经研究，国...

医疗器械经销商联盟国家医保局发文DRG/DIP付费11月底前全国落地近日，国家医保局发布重要通知。为推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版。通知中表示，...