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今年77项医疗器械行业标准将进行制修订!涉及UDI、AI器械...

时间:2021/5/29 9:04:36来源:本站原创作者:佚名点击:

CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年,展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办,CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀,现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台。


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5月26日,国家药监局发布了《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》,确定了2021年医疗器械行业标准制修订计划项目,包括43个行业标准的制定,34个行业标准的修订,共77个项目,涉及医疗器械唯一标识与载体表示、人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法、人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分:数据标注通用要求等。

2021年医疗器械行业标准制修订计划项目

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