迈瑞医疗生产制造基地。

“迈瑞成立于1991年，到今年才29年的时间，还非常年轻。迈瑞会一直保持初心，心怀着‘普及高端科技、让更多人分享优质生命关怀’的愿景，继续坚持自主研发创新，向全球医疗器械前十迈进，向一家百年企业迈进。”迈瑞医疗董事长李西廷说。

这家诞生于深圳蛇口的企业，29年只对准医疗器械领域这个“城墙口”冲锋，覆盖生命信息与支持、医学影像、体外诊断等医疗器械的研发制造，是我国目前业务规模最大、产品体系最丰富的医疗器械企业。产品远销全球190多个国家和地区，进入大量全球顶尖医院与研究机构的核心科室，实现“中国制造”向“中国品牌”的华丽转身。

创新领跑 斩获多项“中国第一”

1991年，李西廷和几个年轻人雄心勃勃创立迈瑞医疗，准备在医疗器械行业闯出一片天地。彼时，他们却未曾想到，近30年后，迈瑞在这片创业热土，从一棵幼苗栉风沐雨成长为参天大树，立于行业之巅。

成立之初，迈瑞医疗研发第一款监护仪产品时资金十分困难。市科技主管部门得知情况，全面评估项目的技术先进性和市场前景后，给迈瑞提供95万元贷款。靠这笔雪中送炭的资金，中国第一台血氧饱和度监护仪在迈瑞问世。也正是从这项技术开始，迈瑞坚定走上自主创新研发之路。

“没有创新就没有希望，就会被淘汰。”李西廷说，迈瑞医疗始终将研发创新作为企业的“生命线”，拥有研发人员2000余人，60%以上为研究生学历，先后引进超声、血球科研团队，坚持每年将销售收入的10%投入研发创新，平均每年研发7-10款新产品。

中国第一台双相波除颤监护仪、第一台进入北美市场的麻醉机、第一台自动体外除颤仪、中国第一台全自动生化分析仪、第一台全自动化学发光免疫分析系统、中国第一台全数字黑白超声、第一台全数字彩超、第一台中高端便携式彩超……迈瑞医疗自主研发的核心技术斩获了国内多个第一，填补多项国内医疗器械领域的技术空白，逐步跻身世界医疗器械研发制造商的前列。

2018年国家发改委公布的《发明专利拥有量前50名企业》名单中，迈瑞医疗是唯一上榜的医疗器械企业。截至2019年底，迈瑞医疗专利全球总申请量4873件，已授权专利2130件，其中，近13%为美国发明专利。

打破垄断 逆袭海外高端市场

位于曼彻斯特城的血管诊断与微创治疗中心 （简称IVS），是英国最大的血管病专科诊疗机构。在这里，迈瑞医疗高端彩色多普勒超声系统为血管疾病的筛查和早期检测提供精确的图像与诊断信息，成为医生的得力助手。

“如果把血管比喻为河流，传统的超声技术只能对血液流向与速度作出定性判断。而迈瑞的新技术，就像安装了智能雷达一般，让医生轻松定位血管河流中的‘暗礁’，确定病因及病灶位置。”临床血管科学家Seven Rogers说，这款来自中国迈瑞医疗的设备带给医生更高的诊断信心。

长期以来，国内高端医疗器械市场一直被美敦力、飞利浦、西门子等进口品牌占据，在磁共振（MRI）、CT、超声波仪器、分子影像（PET-CT）等领域更是如此。很长一段时间，国内外医生都有这么一个印象——国产医疗器械主要集中在中低端市场，高端设备则是国外品牌的天下。

29年来，以迈瑞医疗为代表的民族企业砥砺前行，凭借自主创新完成逆袭，与行业巨头一较高下。

“与药品创新不同，医疗器械创新更多属于改进型创新，原创技术更迭慢，产品迭代快，唯有坚持创新研发，以保证产品的更新频率不被市场淘汰。”李西廷表示。

经过多年的潜心研发，迈瑞医疗在生命信息与支持、体外诊断和医学影像领域均取得卓有成效的技术突破，在提供准确可靠功能的同时具有高性价比，部分技术国内首创、甚至国际先进，产品匹敌国际巨头。

近年来，迈瑞医疗经营规模不断扩大，海内外品牌影响力持续增强。在国内，其产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，为国内最大的医疗器械生产商。在国外，与知名医疗机构如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心成为长期合作伙伴，赢得欧美国家医疗机构的广泛认可。

质量引领 增添中国品牌成色

在深圳机场、地铁或校园，随处可见迈瑞医疗自动体外除颤仪（AED），该系列产品突破了世界上由1000多项专利树立起来的技术壁垒的封锁，是中国首个拥有完全自主知识产权的AED，也是目前我国装机量最高的国产AED产品。也正是因领先的高品质，迈瑞医疗AED产品首次获得深圳标准认证。

高标准引领高质量。深圳鼓励企业主动对标国际先进水平，提升标准，以质取胜，成为“制标者”“领跑者”。在关乎患者生命健康的行业，20多年来迈瑞医疗一直将“高质量”奉为圭臬。

“只有那些把质量视同企业自尊和生命的企业，才能做出好质量的产品。”李西廷表示，创新和质量是支持品牌的强有力基础，只有企业把创新和质量放在同等重要的位置上，企业才能走得稳、行得远。

近年来，迈瑞医疗以先进的质量管理和智能制造体系为抓手，保障产品质量，为人类健康和生命安全服务，擦亮中国智造的金色“名片”。

在质量管理方面，迈瑞医疗坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品打入欧美等发达国家市场。2000年至2003年，公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟CE产品认证。2004年，公司监护仪首次获得FDA510（K）产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连续三次通过FDA的检查。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核。

迈瑞医疗的高端彩色多普勒超声系统Resona 7获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的CE证书，是国内首获欧盟新医疗器械法规MDR CE认证的医疗器械制造商。

在智能制造方面，迈瑞医疗在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过30万平方米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。

迈瑞医疗董事长李西廷：向全球医疗器械企业前十迈进

“创新是迈瑞医疗的基因，也是我们持续健康发展的源动力。我理解的创新是一种日积月累的笨功夫，是一个从量变到质变、厚积薄发的过程。”李西廷如是说。

回顾创业之初，李西廷坦言，当时国内的县级医院几乎没有像样的电子医疗设备，一线大城市的医院的监护仪价格十分昂贵，且基本上都是进口。高端医疗器械短缺、受制于人，促使李西廷下定决心改变现状，“哪怕做不好也是从头再来”。

创业艰辛常人难以想象，李西廷却很享受这个过程。他说，自己很少有闲暇时间，也没有什么特别爱好，如果一定要说一件，那就是做研发。决心改善国内医疗的大环境，沉迷工作的李西廷感到愉悦和充实，他带领团队攻克一个又一个科研难关，开拓一个又一个海内外市场，用“笨功夫”引领迈瑞医疗从一家只租得起半个展台的民营企业，华丽“蝶变”成享誉全球的医疗器械巨头。

“国内最大的医疗器械生产商！”迈瑞医疗在2018年上市后的第一份年报中霸气地宣布。近年来，迈瑞医疗创新能力不断增强，从跟跑，并跑到部分领跑，持续保持快速增长的势头，国际市场品牌声誉不断提升。

李西廷表示，未来十年，迈瑞医疗的目标是能够进入全球医疗器械供应商的前20名；更长的目标，是要进入全球前10名，实现全球医院的监护仪基本上是迈瑞的。希望中国能够成为医疗仪器研发生产的一个高地。

创造出亮眼的经营业绩，迈瑞医疗在慈善公益事业上也发挥着重要作用。新冠疫情发生以来，李西廷带领迈瑞医疗累计向湖北定点救治医院机构捐赠总额3300万余元的医疗设备，为抗击疫情作出重要贡献。此外，李西廷还以个人名义向母校中国科学技术大学捐赠1.068亿元人民币，并成立了“李西廷基金”，为中国创新之火“添柴加薪”。

抗击疫情 迈瑞在行动

驰援全球共筑抗疫防线

在2020年全球抗击新冠肺炎疫情中，中国成为率先控制住国内疫情的国家之一。面对此次传播速度快、感染范围广、防控难度大的重大突发公共卫生事件，迈瑞医疗作为国产医疗器械的领军企业，秉持“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，全力以赴参与到抗疫战斗中。

在这个非常时期，迈瑞医疗凭借全面的产品线、专业的品质以及高效的交付，成为抗疫的强大后盾。面对激增的需求和重重挑战，公司上下一心，携手合作伙伴排除万难保障稳定高效的供应，为全球抗疫前线输送了大量急需的医疗设备，与“最美逆行者”并肩作战，守护大众健康。

快速响应全力支援一线

早在疫情初期，迈瑞医疗从武汉地区的临床需求端，敏锐地感知到此次疫情非比寻常，较早成立24小时应急小组，随时应战。

1月19日，国家卫健委确认深圳首例新冠肺炎患者为广东省首例输入性确诊病例。深圳第一声警报拉响。

1月20日，迈瑞发布紧急动员令，光明生产制造基地开始工作准备。

“抗击疫情就是和时间赛跑。呼吸机等是抗击病毒性肺炎最主要的治疗性设备，要在最短时间内扩大产能。”迈瑞医疗相关负责人说，深圳生产制造基地紧急召回1400多名员工，提前开展生产，以确保移动DR、超声、呼吸机、监护仪、除颤仪、输液泵、生化仪等急救设备的供应。

人动员起来了，紧接着面临“缺料”难题。疫情导致产品需求大增，而数百家上游供应商无法复工，若不采取措施，后续原材料的供应将马上面临紧缺的局面。

防控抗疫全国一盘棋。上至国务院，下至区工信局，在多方面的协调和帮助下，截至2月20日，迈瑞全国853家供应商中已复工794家，其中迈瑞一级供应商已全部复工。

在当时的疫情“震中”武汉，迈瑞医疗始终奋战在一线，从火神山、雷神山医院危重病房和检验科，到武汉、北京、上海、深圳等大城市的重点抗疫医院，迈瑞及时大量装机。

大后方的制造也加班加点，举集团之力不惜代价提高产能，不断协调全球供应链，确保突然剧增的抗疫生产需求。

驰援全球显担当

病毒没有国界，疫情不分种族。作为全球性医疗器械企业，守护生命健康，迈瑞医疗以实际行动彰显责任和担当。

“疫情暴发后，迈瑞一直持续奋战，可以说是抗击疫情的医疗器械行业主力军。”迈瑞医疗常务副总裁吴昊说。迈瑞在全球抗疫的“大战”中，为一线医务人员提供最重要的设备，如呼吸机、监护仪、输注泵、彩超。截至5月中旬，已为全球提供20多万台设备，其中发往海外的就超过10万台。

自今年3月开始，疫情蔓延全球多国，迈瑞医疗收到来自超过100个国家的抗疫设备需求。在当时疫情严重的欧洲，意大利紧急采购近万台监护仪和呼吸机，迈瑞医疗中标后15天就完成设备的交付和医院装机。

值得一提的，除提供抗疫设备，迈瑞医疗还举行数十场网络交流研讨会，让中国的一线医生分享经验给欧洲、印度、亚太等区域的医生，全球超过140个国家与地区的数万医护人员因此获得宝贵实用的专业经验，实现“中国方案，全球共享”。

全球配置创新资源平台硕果累累

保持企业竞争力，为中国医疗器械行业发展源源不断地注入新动能

迈瑞医疗目前建立了基于全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，截至目前共有2500余名研发工程师，分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、新泽西和西雅图。2019年12月，公司开启了全球第九个研发中心——武汉研究院项目的建设，走上自主创新与发展的新征程。

据介绍，迈瑞医疗通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统（PLM）的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

迈瑞医疗建有多个国际领先的研发专业实验室，比如可靠性、血球溯源、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和血球溯源实验室获得了中国CNAS认证，可靠性实验室还通过了Intertek、SGS等国际第三方实验室认证。“国家医用诊断仪器工程技术中心”“国家企业技术中心”相继挂牌，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。

多年来，迈瑞医疗持续保持研发高投入，厚积薄发，科研成果丰硕：“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届国家专利金奖；“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第15届中国专利金奖，实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破；“一种超声成像的方法和装置”专利获得第六届广东专利金奖；多个项目获得深圳市科技奖。此外，Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。

产学研合作也是迈瑞技术创新的重要组织形式。十三五期间，由迈瑞医疗牵头，中科院先进院、深圳大学、西安交大、清华、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”于2016年正式启动，有望实现超声成像领域的重大技术突破。

加强科研力度，布局未来才有未来。2019年，迈瑞医疗新参与了国家科技部“智能模型的超声仪部署与应用研究”“呼吸腔内超声成像专用图像处理装置研制”、国家工信部“面向先进医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台建设”等国家级重点项目工作，向更高水平更高成就迈进。 （文坤）

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