来源： 众成医械
疫情以来，年轻一代的消费观有明显改变，手机等电子产品从消费品逐步成为耐用品，更换频率从6-8个月延长至24-36个月，而健康产品成为新一代的消费热潮。 6月20日，天猫健康发布洗鼻器、检测试纸、动态血糖仪、氨糖软骨素、电动刮痧板和平光彩瞳六种健康商品的618“小数据”。 据统计，今年618期间，洗鼻器已销往全国300多个地级及以上城市，00后购买量增长近 6 成；血糖监测系统产品的成交金额有显著增长，检测试纸成交金额同比增长170%。此外，天猫健康数据显示，618期间00后用户同比增长近30%，新中医养生、平光彩瞳、家用医疗器械等均受到年轻人追捧。 随着物联网、云计算等技术的发展，加上疫情催化，大众更加注重个人健康管理，家用医疗器械需求逐步提升。 家用医疗器械，指的是适于家庭使用的医疗设备，它区别于医院使用的医疗设备，主要特征是操作简单、体积小巧、携带方便，一般以检测、康复、保健为主。 常用的家用医疗器械包括：电子血糖仪、电子血压计、家用呼吸器、家用制氧机、家用雾化器及各种理疗、康复仪器设备等。其中连续血糖监测、家用呼吸机以及掌上超声为其中的热门赛道。 01 连续血糖监测 国产替代空间广阔 根据公开数据统计，中国糖尿病患者总数约为1.164亿人，65岁以上患者达3550万，相关医疗支出约1090亿美元，社会经济负担巨大。 血糖监测作为糖尿病治疗“五驾马车”的重要一环，一直是临床关注的重点。其中连续血糖监测（CGM）以实时性、便捷性以及智能化等各项优势有望颠覆传统血糖监测方式。 目前糖尿病监测技术主要分为3个阶段：即时检测（POCT）、连续监测（CGM）、无创监测。 在传统血糖检测（POCT）领域，罗氏、强生以及雅培垄断了80%的国内市场，而在连续血糖监测（CGM）领域，雅培一家独占近80%的国内市场份额。目前我国CGM渗透率较低，2020年，美国Ⅰ型糖尿病患者CGM的渗透率为25.8%，而中国仅为6.9%，渗透率只达到美国的 1/4。 国内CGM市场处于发展初期，在巨大的市场需求刺激下，国内企业持续发力攻克CGM技术，目前已有7款国产CGM获批上市，来自移宇科技、普林斯顿、圣美迪诺、凯立特（鱼跃医疗）、美奇、硅基仿生、微泰和九诺7家企业。 从产品性能来看，国产产品与进口产品看齐，其中深圳硅基仿生在监测准确度，为获批产品最优，MARD值为8.83%，而雅培的Freestyle为11.4%。（MARD值是目前最常用的评估CGM系统性能的指标，MARD值<15%为CGM仪器的上市标准）。但在校准方面，国产产品中仅硅基仿生、微泰能跟雅培一样免于校准。但总体而言，已有跟外资品牌在市场上一较高下的技术水平，如何铺开渠道进行消费者教育，相信是接下来的重要挑战。 不同于CGM的博弈进行时，无创血糖监测仍属于新兴领域，产品大多仍处于设计研发阶段，国内仅有博邦芳舟的无创血糖仪获批上市，由于无创血糖监测能够大幅度改善糖尿病患者血糖监测的积极性，其发展空间值得期待。 02 慢性呼吸疾病认知度提升 家用呼吸机需求持续攀升 家用呼吸机（非生命支持）被纳入第二类医疗器械管理，主要用于治慢性阻塞性肺病（COPD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）两类疾病。 据调查，从2016年至2020年，中国30-69岁阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患病人数从1.81亿人上升至1.95亿人。此外，慢性阻塞性肺病（COPD）患者近1亿，与高血压、糖尿病等量齐观。 受患者数量增长及居民可支出收入增加影响，作为主要治疗手段的家用呼吸机需求不断扩张。据弗若斯特沙利文报告显示，2019 年我国家用呼吸机市场规模达到 10.3 亿美元，预计将以 17.1%的年复合增长率增加，2024 年有望达到 22.8 亿美元。 目前我国家用无创呼吸机市场仍然被进口品牌主导，飞利浦、瑞思迈占据6成以上市场份额，鱼跃医疗及怡和嘉业两大国产品牌合计占据10%左右的市场份额，实现国产替代的空间较大。 从产品注册方面来看，数量仍然较少，产品单一。 据众成数科数据显示，截至5月31日，我国家用呼吸机（非生命支持）有效注册数为31件，其中境内注册产品27件，进口产品4件；睡眠呼吸暂停治疗设备有效注册数83件，国产产品数为56件，进口产品27件。 随着慢性呼吸疾病患者数量增加及居民疾病意识的提升，家用呼吸机的市场需求将持续攀升，此外，飞利浦呼吸机近几年频频陷入召回事件，品牌形象受损，对于后发者来说，也不失为一个赶超的时机。 03 家用掌上超声重拾关注 辅助诊断与远程化成破局关键 今年5月，GE医疗宣布以5000万美元投资了一家掌上超声企业Pulsenmore。Pulsenmore 2015年成立于以色列，其成功将超声产品在家庭场景中商业化。Pulsenmore的产品形态融合了超声探头和手机，降低了超声的使用门槛，产品可以直接与智能手机连接，用户可以根据智能手机上的指导完成自主扫描。当孕妇在家中感到异常的时候，可以使用掌上超声进行检测，检查结果会自动发送到医生处，当需要进一步干预时，医生可以直接联系患者来到医院。 家用掌上超声之所以被重新关注，相信与疫情相关。疫情以来，孕产妇的超声影像检查受到所在地疫情爆发影响，存在安全性与及时性考验。 GE Healthcare 超声总裁兼CEO Roland Rott在公开采访中表示：“医疗保健服务提供商预测护理服务正在从传统的院内方式向家庭场景转变”。 Pulsenmore虽然在国外已经成功商业化，但要复制其模式到国内需要解决的问题仍然十分繁复，我国医疗资源紧缺，家用超声诊断需要落地首要解决的就是通过辅助诊断技术降低使用门槛，解决专业人员紧缺问题。此外，硬件的研发也需要进一步提升，我国已获批的掌上超声图像质量仍然较差，使用效果不理想。因此，要突破掌上超声在家庭应用场景的难题，国内企业还有很长的路要走。 在国内前景不明的家用掌上超声虽然先在海外开花，但在全球疫情常态化下，国内的居家孕产检需求已经初现，市场前景同样值得期待与关注。
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