12月10日，国家药品监督管理局公布了YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准，明确规定了标准编号、名称、适用范围、实施日期等，进一步完善了我国医疗器械标准体系。
本次国家药监局一次性发布的19项医疗器械行业标准，包括7项标准修订、12项标准制定，涉及心血管植入物、无源外科植入物、血液分析仪用校准物、体外诊断检测试剂盒、神经血管植入物、血气分析仪等多个医疗器械标准领域。
医疗器械标准化工作是医疗器械科技和产业发展的重要基础保障。今年3月，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会联合发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，提出到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系。
（摘自中国食品药品网）
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