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本报实习记者 陈杨 记者 曹学平 上海报道
继药品、耗材带量集采常态化之后，大型医疗设备带量采购也提上日程。
7月30日，安徽省医保局发布通知，开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。其中《完善全省乙类大型医用设备集中采购工作实施方案》（以下简称“《实施方案》”）指出：“坚持带量采购、以量换价原则。分类统一设备技术参数，发挥规模效应，以量换价，量价挂钩。”这使得安徽省成为全国首个实施大型医疗设备带量集采的省份。文件一出，立刻引发业内广泛关注。
据悉，本次带量采购的实施范围为全省公立医疗机构使用非财政预算安排资金采购200万元以上的乙类大型医用设备。采购工作通过“产品分层、医院分级，项目分包，价采合一”的模式，由省医保局组织，省医药集中采购服务中心具体执行。关于本次带量采购的具体细节安排，省药采中心相关负责人向《中国经营报》记者表示不便接受采访。
集采节资1.8亿元
根据2018年版《大型医用设备配置与使用管理办法》，大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类由省级卫生健康行政部门负责。
其中，乙类大型医用设备包含X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）、直线加速器（含X刀）、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）和首次配置的单台（套）价格在1000万～3000万元人民币的大型医疗器械。
实际上，从2014年起，安徽省就率先在全国唯一以“省”为单位，开展大型医用设备集中采购。2015年，国务院医改领导小组决定在江苏、安徽、福建、青海四省开展综合医改试点工作。同年，安徽省政府发布《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》，明确提出，坚持招生产企业、招采合一、量价挂钩、“双信封”制。全省乙类大型医用设备、200万元及以上的医用设备由省级组织集中采购。
2016年，“安徽综合医改试点工作进展”和“健康城市健康村镇建设的指导意见”专题发布会上，时任安徽省卫生计生委主任、省医改办主任于德志介绍：“1～7月，15批次乙类大型设备降低采购成本30%以上。”
今年8月，安徽省医保局办公室发布文章《我省开展大型医用设备集中采购取得阶段性成效》。文章称，截至6月底，2020年度设备采购总金额达4.44亿元，与医院预算采购价相比，节约近1.8亿元，节资率28.8%。同时，设备中标价格不断走低，如1.5T磁共振第2包苏州朗润中标单价297万元，全国集采1.5T磁共振首次跌破300万元；3.0T磁共振第2包GE公司750w中标单价从2018年度的896万元下降至587万元，全国集采3.0T磁共振首次跌破600万元。
鼓励采购国产设备
取得阶段性成果的同时，在近年来的集采实践中，安徽省也发现了不同医院采购需求差异较大、医院对设备性能需求不明确、乙类设备进口产品市场占有率较高、国产乙类设备中标比例不高等问题。为此，本次带量集采要求建立完善“三分一合”的工作机制。
所谓“三分”，分别是对产品质量分层、对医疗机构分级、对招标项目分包。要求专家在编写技术参数时，充分考虑医疗机构功能需求、产品配置、医院级别和采购预算等，既要充分考虑医疗机构合理的个性化需求，又要确保设备参数科学、合理、客观。
“一合”则是“价采合一”。《实施方案》提出，积极推进医疗服务价格改革，探索逐步降低磁共振场强、CT探测器排数等大型医用设备相关医疗服务项目价格加成。以临床实用设备为参照开展相关医疗服务价格制定的成本核算，合理制定、调整相关服务价格和医保支付标准，引导医疗机构合理配置大型医用设备，实现集中招标采购与项目定价、支付标准“价采合一”。根据总量控制、结构调整的医疗服务价格改革原则，同步调整技术劳务类医疗服务价格。
此外，大型医用设备至今仍可以说是进口品牌的天下。《2017中国医疗设备行业数据调查全国报告》数据显示，全国CT类设备市场中，进口品牌占有率为91.1%，国产品牌占有率为8.9%。传统三巨头“GPS”——GE、西门子、飞利浦把控了超过80%的CT市场。国产品牌代表之一东软医疗的市场占有率仅为7.4%。磁共振MRI类设备市场中，国产品牌占有率为11.8%，大部分市场仍被“GPS”占据。
2016年，安徽集采81台大型乙类医用设备，包括48台CT、16台MRI、8台DSA、9台LA。其中GE、飞利浦、西门子、医科达成为最大赢家，国产厂商联影、东软只分别从中得3台、2台16排CT。
为此，《实施方案》提出，县（市、区）级及以下医疗机构首次配置，市级医疗机构配置第2台及以上、省级医疗机构配置第3台以上用于非科研的同类乙类设备，在不违反国际贸易规则及设备技术参数、功能定位基本相同的前提下，鼓励采购国产设备。
安徽省医保局数据显示，2020年度全省公立医疗机构乙类医用设备报名集中采购70台设备。其中国产品牌中标8台，中标数量占比17.8%；国产设备（国产品牌和在国内生产的国外品牌）中标15台（8台国产品牌，GE天津公司中标1.5T磁共振第1包7台），中标数量占比33.3%。国产设备中标比例较往年呈上升趋势，基本形成国产设备与进口设备充分竞争的局面。
（编辑：阎俏如 校对：颜京宁）
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