近日，A股生物医疗板块指数强势拉升，体外诊断相关企业的股价出现异动。而专研医疗器械及医疗医药服务的山东新华医疗器械股份有限公司（股票简称：新华医疗 股票代码：600587）在8月2日股价触及涨停板，这是该股近一年内第6次涨停，引发市场广泛关注。
医疗器械行业迎来黄金赛道
目前我国现代化进程加快、人口老龄化不断加速，人们的生活节奏加快，会出现健康“过度透支”的问题，需要通过外科手术治疗的疾病亦呈升高趋势，同时在后疫情时代，针对术前诊断、术中及术后消毒的医疗器械的需求量不断增大，医疗器械领域迎来发展的黄金赛道。
随着医疗器械需求的快速增长，国家不断推进公共卫生改革、加强医院科室建设，出台了新一轮减税降费等促进企业发展的政策。此外，分级诊疗、带量采购、DRGs、医疗器械注册人制度等政策的实施，有利于通过市场倒逼和政策引导，压缩进口医疗器械竞争空间，推动我国医疗器械企业增强产品的创新及研发能力，提高产业集中度。
根据EvaluateMedTech的统计预测数据，2011-2018年期间全球医疗器械市场规模由3529亿美元增长至4337亿美元，CAGR为3.0%，预计2024年将上升至5945亿美元，CAGR为5.4%，医疗器械行业稳步增长，我国医疗器械市场增幅高于全球平均水平，已是全球第二大市场。
新华医疗成立于1943年，主营业务为医疗器械、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务板块，主要产品有医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材等。子公司长春博迅主营业务为生物体外诊断试剂，是全国第一家、全球第四家自主研发出微柱凝胶免疫检测技术的企业。
新华医疗研发生产的产品具有多元化特征，根据产品分类的不同，公司通过直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式进行销售。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性采用不同的销售模式，通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，而且公司还与优质的经销商进行合作，进一步提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度。
在积极布局线下销售渠道同时，新华医疗也积极拓展线上销售、开发定制互联网产品、与物流平台深度合作等方面进行探索和实践，实现产品线上线下营销的良好融合，丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度，子公司上海泰美是强生重要的代理商。财报披露，2020年度公司实现营业收入91.51亿元，比上年同期增长4.38%，其中医疗器械板块实现主营业务收入29.44亿元，同比增长14.14%。
多元产品强势占据医疗市场
值得注意的是，新华医疗四大主营业务板块中，医疗器械板块发展最为迅速，处于国内领先水平。公司在医疗器械板块上积极拓展相关产品线，不断丰富产品种类，产品市场占有率居国内同行业前列,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。
新华医疗目前已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程。其中感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一，以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品，处于国内领先水平。
在放射诊疗方面，新华医疗通过ERP信息化升级、1400加速器等核心产品精益化生产提升以及供应商优化管控项目的实施，扫码出入库、预约领料、物料预警等功能顺利实现，公司还严格推动落实“双重预防体系”建设和安全生产目标责任制，实现安全生产零事故。
为满足用户个性化需求，公司在感染控制设备厂生产装配线上实现标准化工厂配置，打造了差异化生产制造线。感染控制耗材厂生物指示剂生产线实现自动化配置，产能提升近3倍，同时建立了工序物料智能AGV自动配送线，大力推进5G技术、人工智能、大数据在感控领域的应用，加快智能制造产业发展和数字化转型升级，感染控制设备的品种和产量稳居世界第一。
同时在洁净技术系列产品中，新华医疗牢固树立“医用空气净化消毒产品就是生命线”、“灯床塔设备就是增长点”的指导思想，开发了“SPace系列”医用空气净化消毒产品、“Robot系列”消毒机器人等产品，其中，消毒机器人可在5分钟内，将距离三米的99.99%的细菌病毒消灭，并替代人工，避免交叉感染，有效的保证消毒工作的完美完成。
此外，新华医疗对手术器械研发部、工艺部进行组织架构调整、整合，打通研发、工艺部门墙，解决产品研发过程中存在的问题，建立以产品线经理为核心的产品线管理模式，推动手术器械产品研发向专业化方向发展，在知识产权、科级项目申报等工作取得显著成绩。
核心优势成就优质发展
新华医疗作为国家重点高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会长单位、中国医学装备协会副理事长单位、全国感染与控制技术专业委员会理事长单位、中国放射治疗产业技术创新战略联盟放射治疗技术子联盟理事长单位等。
新华医疗拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，“山东新华医疗器械股份有限公司检测中心”被中国合格评定国家认可委员会认定为国家认可实验室，设有“山东省博士后科研工作站”、“山东省医用加速器工程技术研究中心”、“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”、“山东省肿瘤放射治疗设备工程实验室”等多个省级技术研发平台。
据了解，新华医疗拥有一支近千人的研发队伍，有经验和创新力的人才有效地保证了公司产品的创新优势。公司共起草国家标准36项，行业标准84项，同时通过了ISO9000和ISO13485质量体系认证、美国ASME压力容器认证和欧盟PED压力容器认证，核心产品均取得了欧盟CE认证，血液净化类高值医用耗材实施了UDI，落实注册人的主体责任，加强了产品全生命周期的质量管理。
今年7月17日，在中国医学装备大会同期举办的"第七批优秀国产医疗设备产品目录证书颁布仪式"上，新华医疗有8款医疗设备入选第七批优秀国产医疗设备产品目录，展现了业界对新华医疗在医疗健康领域影响力和智造实力的高度认可，值得市场持续关注。
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