医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，建立UDI制度是提升我国医疗器械监管效能、强化医疗器械全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要举措。今年1月1日，我国首批9大类69个品种（无体外诊断产品）的UDI...
来源：金融界网昊海生科公告，公司全资子公司河南宇宙于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于折叠式人工晶状体产品的2项《医疗器械注册变更文件》，分别新增预装式非球面人工晶状体产品（P-PCF60/A）型号，及适用于更广泛...
基因编辑技术通常是指利用基因编辑系统进行分子生物学操作的技术。这里所说的基因编辑系统是一大类序列依赖的基因剪切酶的统称，使用最广泛的为CRISPR/Cas系统。其中CRISPR全称clusteredregularlyinterspacedshortpal...
《医疗器械注册自检管理规定》解读10月21日，国家药监局印发《医疗器械注册自检管理规定》，进一步加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展。27日，国家药监...
Phillips-Medisize建设先进医疗制造设施满足欧洲大陆客户需求Phillips-Medisize公司近日正在增强与全球各大厂商的合作，计划将在美国新建生产设施和研发中心扩大生产规模，推动药物递送、诊断和医疗技术创新满足美国对...
本报讯（记者杨珍莹）西门子医疗最新宣布，将携多款全新医疗设备亮相第四届进博会，如仅需15秒完成全身扫描成像的超高端PET/CT设备BiographVisionQuadra、全球首台可用于临床和科研的双模式7T磁共振系统MAGNETOMTerra等。...
