9月9日，国家药监局发布公告，YY0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，涉及体外诊断相关行业标准《一次性使用人体静脉血样采集容器》《一次性使用...

9月8日消息，浙江数问生物技术有限公司宣布完成B轮近亿元融资，本轮融资由国联投资领投，顺澄资本、安元基金和开创基金跟投。此轮融资用于肿瘤筛检及母婴和生殖健康领域创新产品的开发和产销。数问生物成立于2018年，是一...

央广网北京9月14日消息9月9日上午，未来人工智能计算中心上线仪式在陕西省西安市雁塔区未来产业城启动。陕西省市区直属相关部门领导出席活动、各相关单位及街道主要负责人，行业专家及企事业单位、院校代表参加活动。未...

8月31日，国家药监局器审中心就《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。意见反馈截止日期为2021年10月8日。钛是一种重要的金属元素，接近人体硬组织，且其...

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心通医疗科技有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”注册。该产品由瓣膜、输送系统、装载工具和导丝组成。瓣膜由三片瓣叶（牛心包）、裙边（PET）、夹...

近年来，随着人工智能（AI）技术在医学影像领域的逐步应用，鼓励医疗器械行业创新发展相关政策的不断落地，致力提升医疗机构服务水平的医学影像新业态崭露头角，尤其是以AI医学影像产品为代表的诊断设备，成为医疗器械行业发...