来源：IVD从业者网作者：小创整理2021年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品110个。其中，境内第三类医疗器械产品79个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品7个，港澳台医疗器械产品2个,其中IV...

国采下一站已定？创伤先上战场关节国采尘埃落定后，下一轮谁会上国采的战场，是行业关注的焦点。此前传闻脊柱被锁定为下一轮国采品种。但11月12日，天津市医药采购中心发布的文件《关于开展骨科创伤类医用耗材信息集中维...

AI医疗设备技术创新为医疗健康专业人员提供更好的决策工具，在机器人辅助手术、介入放射学和放射治疗规划等方面提供帮助。为了在临床应用方面实现这一点，AI医疗设备必须具有一个加速流程来实时处理和预测数据，并将其可...

CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年，展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办，CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀，现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购...

来源：国家药监局作者：As素2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道，鼓励创新医疗器械研发。自2014年创新医疗器...

来源：CMDE2021年9月29日，国家药监局发布了《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），规范...