
3月3日上午,上海全球创新医疗器械展览培训中心揭牌仪式暨创新医疗器械推介活动,在闵行区新虹桥研创中心举行,这是上海深入贯彻落实习近平总书记关于“推动科技创新与产业创新深度融合”重要指示精神、加快培育新质生产...

近年来,质子治疗系统、人工心脏、国产光子计数CT等一批拥有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现,并从国内应用走向“出海”全球,造福全球患者。2026年全国两会开幕在即,一些业界人士表达了对高端医疗器械高质量发展的...

国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)近日发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2025年全年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请457项,其中104项获准进入创新医疗器械特别审...

2025年我国创新医疗器械审批数量增长17%,76项突破性产品覆盖AI、肿瘤治疗等领域,高端影像、脑机接口等前沿技术获政策加持,中国医疗器械监管国际影响力显著提升。内容由AI智能生成有用2月24日,国家药监局正式发布《20...


近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请,批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申...