心脏瓣膜作为维持人体血液循环单向流动的重要结构，其病变会直接影响心脏功能。随着医疗技术进步，心脏瓣膜介入治疗器械已发展出多种创新类型，通过微创方式实现瓣膜修复或置换，为患者提供更安全的治疗选择。以下从技术...
近日，国家药监局发布《关于发布<应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则><康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则>等2项医疗器械产品分类界定指导原则的通告》（以下简称通告）。通告指出，上述2项指导原则自发布...
“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地...
高端医疗器械发展迎来重磅利好。近日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料...
2026上海医疗器械展会了解到，今年上半年，威海新增医疗器械产品数量105个，第三类创新医疗器械数量全省第一。目前，威海共有医药与医疗器械生产企业216家，主导产品涵盖生物医用材料、高值医用耗材、高端医疗装备、化学原...
政策推动与产业升级6月20日，国家药监局审议通过了《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，其中包含十条具体措施，旨在支持和推动高端医疗器械的重大创新。这些举措将助力更多新技术、新材料、新工...
