上海医疗展,了解到10月19日,国家药监局家用医疗器械座谈会在江苏南京召开。会议听取了12位家用医疗器械企业代表对监管工作提出的意见建议,并围绕家用医疗器械审评审批、标签说明书要求、网络销售和不良事件监测等重点问题展开深入讨论。会议要求,要充分认识到家用医疗器械在满足人民群众日益增长的美好生活需要方面发挥的重要作用。企业要认真学习监管法规、规范和标准要求,强化质量管理体系建设,不断提升产品质量安全水平;药品监管部门要主动跟进产业发展需求,持续优化监管制度机制、加强监管能力建设,保障人民群众用械安全。
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