2022-07-25 中国医药报
人口老龄化加剧，基层医疗机构内镜诊疗渗透率提升，医用耗材集采政策落地实施……在政策支持、需求增长的多重利好推动下，我国内镜诊疗器械企业应发挥本土优势，进一步拓展增量市场。此外，相关企业在提升研发生产能力的同时，还需要优化延伸服务链，推动国产内镜系统培训体系的建立与完善。
细分领域众多
医用内窥镜（又称内镜）是一种经人体自然孔道或经手术切口进入人体，可直接窥视有关部位变化的医疗器械。内镜具有丰富的应用场景，目前已广泛应用于胃肠道、胰腺胆道、呼吸道、泌尿道等疾病的诊断和治疗中，如胃镜诊疗、肠镜诊疗、支气管镜诊疗、微波消融治疗等。其中，消化道是内镜的重要应用领域。
常见的内镜系统主要由内镜设备和诊疗器材组成。内镜设备往往可重复使用，而与内镜设备相配套的诊疗器材通常为一次性使用产品，因此消耗量较大。
内镜设备主要由主机（包括图像处理器、高清显示屏、冷光源）、镜体（包括胃镜、肠镜、十二指肠镜等）、周边设备（包括CO2送气装置、内镜送水泵等）组成。内镜诊疗器材是指同各类内镜设备配合使用的、辅助性的、消耗性的诊断或治疗医疗器械及耗材。在内镜诊疗器材的配合下，医生可在人体内施行剥离、切割、扩张等操作，使得复杂微创手术的实施成为可能。
按照镜体的软硬程度和应用场景分类，可将内镜分为硬性内窥镜（又称硬镜）和软性内窥镜（又称软镜）。硬镜主要包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜和椎间盘镜等，其主体不可弯曲或扭转，主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室。硬镜成像较清晰，且在高难度异物攫取、支架置入及取出等方面具有优势。软镜主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等，主要通过人体的自然腔道完成诊断和治疗，如通过人体的消化道和呼吸道进入人体。相较于硬镜，软镜镜体柔软、纤细，使用感更加舒适，可有效减轻患者的生理负担，但其成本和技术壁垒均较高。
按照治疗领域分类，可以将内镜分为胸腔镜、腹腔镜、关节镜、呼吸内镜和消化内镜等。其中，胸腔镜和腹腔镜应用较多，主要为硬镜；消化内镜同样是内镜的重要应用领域，主要为软镜。消化内镜又可划分为胃镜、肠镜、十二指肠镜等。
需求空间巨大
当前，我国消化系统疾病患者日益增多，尤其是消化道癌症发病率正不断升高，这极大促进了内镜诊疗需求的释放。国家癌症中心发布的数据显示，2016年，我国新发癌症病例约为406.4万人，其中结直肠癌、胃癌和食管癌新发病例数分别为40.8万、39.7万和25.3万。另据Gl obal Cancer统计，2018年，我国新发胃癌病例数约占全球新发胃癌病例总数的44%，新发结直肠癌病例数约占全球新发结直肠癌病例总数的28%。此外，《柳叶刀·胃肠病学和肝病学》有研究结果显示，2018年，我国新发食管癌病例数在全球占比近50%。
同时，人口老龄化的加剧也推动内镜诊疗需求不断增长。由于癌症的发病率、死亡率与年龄高度相关，随着我国人口老龄化进程加快，消化道癌症的发病率和死亡率将不断升高，需要进行内镜诊疗的患者数量也将持续增长。
市场规模增长迅速
随着全球消化系统疾病诊疗和微创手术领域医疗器械的升级迭代，内镜行业市场规模正不断扩大。Eval uate MedTech数据显示，2017年，全球内镜系统市场规模约为185亿美元；预计到2024年，该市场规模将达到283亿美元，年复合增长率将达到6.3%，且将高于同期全球医疗器械总销售额增速，成为全球增长较快的医疗器械子行业。
我国内镜系统市场规模同样增长迅速。光大证券数据显示，2021年，我国内镜系统市场规模约为107.1亿元；预计到2024年，该市场规模将增长至约147.8亿元。其中，2021年，我国内镜设备和诊疗器材市场规模分别约为60.6亿元和46.5亿元；随着内镜诊疗例次持续增加，尤其是基层医疗机构内镜诊疗渗透率不断提升，两子行业市场规模将进一步增长，预计到2024年，有望分别达到75亿元和72.8亿元（详见图）。
产业链和服务链需共同发展
当前，我国内镜系统国产化进程加快。在内镜设备方面，已有国产品牌在光学成像、镜体制造等领域实现技术突破，具备一定的进口替代基础；同时，基层医疗机构是目前内镜设备的主要增量市场，具有本土优势的国产品牌可挖掘这一巨大的增量市场，进一步提升基层医疗机构内镜设备的渗透率和配置率，这也将有利于医疗资源的合理配置。
在诊疗器材方面，国产产品性能较为成熟，迭代升级速度加快。国产品牌可继续发挥本土优势，快速满足市场需求。同时，在医用耗材集采政策的推动下，价廉质优的国产内镜诊疗器材逐渐进入进口替代加速期。
需要注意的是，由于内镜医师的培养周期较长，目前，我国内镜医师紧缺，远未满足诊疗需求，这种情况在一定程度上制约了行业发展。同时，基于国产内镜产品的培训体系有待建立和完善。内镜产品隐性转换成本较高、用户黏性较大，内镜医师在培训时已经形成操作习惯，短期内难以适应其他产品。因此，在突破内镜产品研发生产的技术瓶颈后，产品使用培训服务的完善或将成为相关企业重点发展方向。（高禾投资研究中心供稿）
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