ENGLISH 中文(简体)
设为首页 加入收藏 北京展
新闻中心
 
 当前位置: 首页 > 行业新闻
成像技术:悄然走进临床试验中


医疗器械展会8月1日讯


来源:新药前沿

成像技术的使用在对肿瘤治疗反应的监测作用越来越重要。多年来,肿瘤反应的评估主要依赖于非标准化二维评价,即世界卫生组织(WHO)的标准,以及现在标准化的评价技术,即实体瘤疗效评价标准(RECIST)。然而,现在越来越多临床试验使用直径和体积两种方法评价,以评估治疗反应,用两种方法评价在时间上产生显著的不同结果。另外,现在正在从分子成像方法引入代谢和功能信息。分子成像提供了关键信息,当作为解剖成像补充使用时,可用于随访患者个体治疗重要的附加信息。

 

CT/MRI成像

 

经导管动脉内和分子靶向的治疗药物已被证明对初级和继发性肝恶性肿瘤是有价值的。这些疗法治疗中,包括动脉栓塞,动脉内灌注化疗,动脉化疗栓塞(具有或不具有药物洗脱微粒)和联合钇-90(Y90)放射性栓塞,在同时保持正常肝实质情况下,会造成肿瘤致命损伤。所有导管为基础治疗效果的评价传统是通过WHO标准、 RECIST1.0标准、RECIST1.1标准对肿瘤体积大小的放射测量。局部治疗,如射频消融(RFA),肝动脉化疗栓塞(TACE)和联合钇-90(Y90)肝动脉放射性栓塞(TARE) 诱导细胞死亡或坏死。这些方法可能导致肿瘤体积的稳定性或甚至治疗后增加肝肿瘤的大小,该特点限制了以体积为基础标准评估肿瘤反应的作用。

 

同样,分子靶向治疗可能不会改变肝肿瘤的大小,但会引起细胞生长信号改变或通过影响肿瘤血管发生改变肿瘤的形态。为了评价肝恶性肿瘤对治疗的反应,目前研究者已经开发出了对特有的肿瘤类型和治疗评价的定量功能标准。例子包括胃肠道间质瘤的改良CT反应评估标准(Choi标准),已作为欧洲肝脏研究学会(EASL)指南,改良RECIST和肝癌疗效评价标准 (RECICL)。与解剖成像生物标志物不同,许多功能成像生物标志物显示基于肿瘤生存基础可对肝脏肿瘤反应评价的可行性,这是通过测量残余增强组织评估的。上海医疗器械展会

 

在2010年,有研究者提出了一种改良RECIST系统。改良RECIST具有量化肝细胞癌增长部分的最长直径,这是在CT或磁共振(MR)成像的动脉期测量评估的,以避免任何干预性坏死的重要区域。

 

正电子发射断层扫描(PET)

 

实体瘤PET反应标准(PERCIST)是一种新的标准,可作为氟脱氧葡萄糖(FDG)诊断恶性肿瘤治疗反应的评估,特别是细胞抑制疗法。PERCIST是基于肿瘤内标准摄取值(SUV)测定的变化,并且它提供了肿瘤代谢的可重复和可靠的定量测定。SUV应在感兴趣1立方厘米的球形区域内(ROI)进行测量和对瘦体标准摄取值(SUL)进行校正。PERCIST适应于RECIST1.1原则,并测量多达五个索引病变(每个器官最多两个)的SUL峰值具有的最高FDG摄取。对治疗的反应通过处理前和处理后扫描之间的SUL峰值百分比变化(或病变SUL的总和)来描述。PERCIST划分为四类客观反应:完全的代谢反应,局部代谢反应,稳定的代谢性疾病,进展的代谢性疾病。上海国际医疗展

 

以前胃肠道间质瘤(GIST)晚期病例治疗选择有限,直到酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼的出现,从而影响肿瘤细胞生长的信号,并改善了这种肿瘤患者的预后。研究表明,单独利用肿瘤大小以评估接受伊马替尼治疗的晚期GIST患者肿瘤反应,导致了疗效显著被低估,尤其是在治疗的早期阶段。2020上海医疗展

 

恶性脑肿瘤灌注MRI成像

 

2007年,有研究者提出了新的GIST具体标准,包括伊马替尼治疗后器官组织损伤的CT值衰减变化的评价。研究者发现CT衰减变化和FDG PET肿瘤反应之间具有良好的相关性。另外,一些GIST病变可在体积甚至增加,而临床和FDG PET结果表明患者对治疗具有良好的反应,这一发现强调了肿瘤体积为基础的标准所具有的限制。肿瘤的大小可能会在CT不变,但结节增加吸收可能会在PET扫描看到显示的残余肿瘤。内部疗法PET亮点的外观表明,也可对治疗出现继发耐药性。治疗的反应最快可在24小时看到,这大大缩短了许多临床试验(例如舒尼替尼提前6个月上市)。上海医疗器械展览会

 

分子成像不仅可用于化疗/生物疗法的评估,还可以在影像指导介入或放射治疗后的变化进行监测。例如,利用细胞增殖示踪剂氟18的L-胸苷(FLT)的PET/CT,正在被用于临床试验,以评估单剂量影像指导放射治疗(IGRT)的反应。在IGRT治疗口咽转移性鳞状细胞癌的患者中,连续CT扫描可显示肿瘤转移的大小没有变化。但治疗后仅一天,FLT PET/CT扫描显示了标准摄取值下降,三周后有一个更剧烈的反应,并且标准摄取值在减小。在头颈部鳞状细胞癌一系列FLT摄取的显示,以及放化疗或放疗病例在前四周显著的下降。在18F-FLT治疗的第二周跌幅更大,可以预测更有利的长期结果。另一方面,放射后CT扫描三至六个月通常可从放射变化区分复发性或持续性肿瘤。上海医博会

 

Tc99 MDP骨扫描,这是多年来骨转移的主要评价方法,可大大低估转移的程度。对于转移性前列腺癌治疗,目前进行的三种不同研究对骨转移进行评价:Tc99 MDP扫描,PET / CT,使用雄激素受体示踪剂氟二氢睾丸激素(FDHT)的PET / CT。骨转移和淋巴结受累程度成倍增加通过FDHT PET / CT检测,而非 FDG PET/CT或骨扫描,显示用于推进癌症检测和后续交疗法的现代分子成像具有巨大潜力。18F-FDHT成功的应用是雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗雄激素抵抗性前列腺癌(CRPC)I-II期试验。在22例患者中,治疗4周后与基线相比,18F-FDHT关联性出现了下降。这种治疗的快速评价表明分子显像剂的能力,以及与个性化医疗的关联性。

 

成像技术已经在评价器械和药物对临床试验具有核心作用。随着我们不断学习和发展这些方法,这将有助于确保新的治疗方法得到适当的评估。

 

除了肿瘤体积大小的变化,各种生物和功能参数可以通过使用新的成像技术来量化。这些参数的测量对较新靶向治疗药物的肿瘤反应的评估尤为重要,其中,功能状态的改变,有时优先于解剖变化。


本文来源为其他媒体的内容转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。


返回

北京展亚国际展览有限公司 上海百圆会展服务中心
展会概况 我要参展 我要参观 同期活动 展馆酒店 往届回顾 联系我们 下载中心
本站内容归北京展亚国际展览有限公司 上海百圆会展服务中心 版权所有, Copyright @ 2018 All Rights Reserved.
关于展亚
京ICP备17001866号-3 北京展亚国际展览有限公司 上海百圆会展服务中心
地址:上海市松江区莘砖公路668号双子楼A栋1003室
电话:谢磊15821766025(同微信) 展会咨询QQ:1877532750
传真:021-51987165-815