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安科生物:新产品获第二类医疗器械注册证将上市销售


2020上海国际医疗器械展览会为你解读



发布易7月22日 - 安科生物(300009)晚间公告称,公司近日取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(注册证编号:皖械注准20192400105),这标志着公司的新产品精浆锌检测试剂盒获准上市销售。

公告显示,本次获批的精浆锌检测试剂盒临床用于体外定量检测人精浆中锌含量,包装规格为20人份/盒。精浆锌含量过低是引起男性不育症的原因之一。临床常用精浆锌的含量作为评价精液质量的一个重要指标,并用于不育症的辅助诊断。

安科生物表示,上述产品的开发、上市,将进一步丰富公司在男性不育检测领域的产品线,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。


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