凝血市场作为近几年发展迅速的IVD细分领域, 是一个发展起步较晚的检测领域,但在多种因素的促进下,其复合增长率达到了 30%,高于IVD的整体增速[1]。
我国对于凝血分析仪的使用源自于20世纪80年代后期的引进,目前国内已实现全自动凝血分析仪的自主制造。国际凝血市场占据较多企业为日本希森美康(Sysmex),法国思塔高(Stago),美国国家仪器实验室(IL,Werfen集团)三家企业,此外还有日本积水、德国BE、罗氏、贝克曼等。
随着国内凝血设备在自动化程度、检测精度、检测速度、成本等方面的发展,进一步推进凝血行业的国产替代化进程。自动化程度高、检测精度好、检测速度快、成本低的凝血分析仪器将会被大力推广应用,且随着技术的发展,小型化、智能化、自动化流水线的凝血分析仪将会成为研发与生产的主要趋势。
收购、合作!上市公司布局凝血赛道
近些年国内IVD各细分领域百花齐放,众多IVD企业尤其是上市企业开始将目光转向此领域,凝血市场被看好。从2012年起,迈瑞、 九强、迈克等IVD上市企业开始布局凝血,IVD龙头企业本身的研发生产能力及资本优势必然促使凝血市场由分散走向集中,行业集中程度将大幅度提高,最终促进整个行业发展。
2012年10月31日,迈瑞医疗控股北京普利生仪器。2014年1月9日,迈瑞医疗控股长岛生物。随着普利生与长岛生物的加入,迈瑞获得了血栓止血业务的研发、生产及销售的业务平台。
2012年,迈克生物开始涉足凝血市场。
2016年10月31日,拥有凝血业务的塞力斯医疗上交所上市。
2017年5月2日,九强生物收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权,至此九强生物具备了完整的凝血分析仪器及试剂产品线。
2018年,万孚生物推出即时凝血分析仪、迪瑞医疗推出全自动凝血分析仪。
2020年8月6日,专注血栓与止血领域的企业赛科希德上交所上市。
2020年7月30日,美康生物全自动凝血分析仪获批。
2020年7月24日,基蛋生物完成对景川诊断并购,正式入局凝血赛道。
2021年3月8日
图:传世生物YX-3000全自动凝血分析系统
2021年7月,深圳沃德生命科技有限公司宣布获得1亿元A轮融资,由启明创投、红杉资本中国基金联合投资。
明德生物
2022年2月28日,明德生物CL3000全自动凝血分析仪获批。湘械注准:20222220378
赛科希德
2022年2月9日,赛科希德SF-8200C、SF-8100C自动凝血分析仪获批上市。
京械注准:20222220077
京械注准:20222220078
众驰伟业
2022年1月17日,众驰伟业XL120p等系列产品获批上市。
京械注准:20222220043
嘉骏实业
2022年3月3日,嘉骏实业手持式凝血分析仪Kar-200系列获批上市。
<span font-size:16px;color:#888888;"="" style="margin: 0px; padding: 0px;">粤械注准:20222220267
岚煜生物
2022年1月21日,岚煜生物手持式凝血分析仪LA-100获批上市。
桂械注准:20222220031
相信国产凝血产品通过性能的不断提升,逐步达到国际领先水平,推动国内凝血检测行业发展,为患者提供更优秀的产品与服务。
参考资料
[1]中国体外诊断产业发展蓝皮书
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