近日,国家药品监督管理局发布公告,为推动中医器械产业高质量发展,进一步完善医疗器械标准化组织体系,决定成立中医器械标准化技术归口单位,其中天津中医药大学张伯礼院士任顾问、天津市医疗器械质量监督检验中心高山任组长、天津中医药大学郭义任副组长、天津市医疗器械质量监督检验中心李立宾任秘书长,天津市多名医疗器械监管人员、技术人员、中医器械生产企业人员任组员。秘书处由天津市医疗器械质量监督检验中心承担,国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。
中医器械标准化技术归口单位主要负责中医器械专业领域的基础标准、产品标准、方法标准和其他相关标准制修订工作。国家中医器械标准化技术归口单位落户天津,将对天津市研究制定行业标准,提高检测和审评能力,促进天津市中医器械产业高质量发展发挥极大推动作用。
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