福建首款新冠病毒核酸检测试剂获批

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两款试剂有什么特点

泰普生物核酸检测试剂

具备灵敏度高、精准可靠、内标监控、临床符合性好、体系稳定等特点

宝太生物抗原检测试剂

具备操作简便、型号及规格多样、可快速检测及肉眼判读等特点

本报讯（记者 吴君宁）记者昨从市科技局获悉，我省两款新冠病毒检测试剂同时获得国家药监局注册批准，均由厦门生物医药企业自主研发生产。

这两款获批产品分别是:厦门泰普生物自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法），以及厦门宝太生物自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。

宝太生物、泰普生物新冠病毒检测试剂盒获得多个国家和地区认证，积累了丰富的大规模抗疫经验。这两个产品获批是我市乃至我省新冠病毒检测试剂研发注册的又一突破。

泰普生物研发的核酸检测试剂是全省第一个获得批准的同类产品，这一产品获批结束了福建新冠病毒核酸检测试剂需省外采购的状况。据介绍，该产品具有灵敏度高、精准可靠、内标监控、临床符合性好、体系稳定等特点。

厦门宝太生物研发的抗原检测试剂，则是继3月18日厦门奥德生物科技有限公司抗原检测试剂获批之后，福建第二个同类产品获批。企业负责人介绍，该获批产品操作简便、型号及规格多样、可快速检测及肉眼判读等，此前已先后获得多个国家和地区认证，累计为全球提供超15亿人份新冠抗原检测试剂。目前，宝太生物新冠抗原检测试剂产能已稳定至1200万人份/天，可有效保障检测需求，成为助力全球抗疫的可靠力量。

来源：厦门日报

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