CMEH国际医疗器械展览会始创于2002年，展会举办地在上海、北京、深圳、等多个城市轮回举办，CMEH医博会是有影响力的医疗器械展会在历经多年的积累和沉淀，现已发展成为覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、为一体的全球化综合服务平台
新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。”
该条款是根据医疗机构研制体外诊断试剂的实际情况，借鉴国外监管经验，结合我国国情新增的条款，对实验室开发试验，又称实验室自建方法（Laboratory Developed Tests，LDT）开展监管，是鼓励创新医疗器械、支持罕见病治疗医疗器械研发的重要举措。为推进该条款的顺利实施，亟待建立适合我国LDT监管的策略和实施方案。
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